丹凤的邢志国 作品

第198章 后续试验推进与挑战 (第2页)

 公司原本为临床试验制定的预算,在方案调整后显得捉襟见肘。药物的生产和供应需要持续的资金投入,随着试验时间的延长,药物的需求量也会相应增加,这无疑增加了生产成本。临床试验机构的合作费用也需要继续支付,包括场地租赁、设备使用、研究人员的劳务费用等。此外,数据管理和分析的成本也在不断增加,为了确保数据的准确性和完整性,需要投入更多的人力和物力进行数据的收集、整理、分析和存储。

 为了应对资金短缺的问题,公司不得不采取一系列措施。一方面,积极寻求外部投资,与潜在的投资者进行沟通和洽谈,向他们展示基因编辑药物临床试验的前景和潜力,争取获得更多的资金支持。另一方面,内部也进行了严格的成本控制,对各项费用进行了细致的审查和优化,削减了一些不必要的开支。

 在人力方面,试验时间的延长使得原本就紧张的人力资源更加捉襟见肘。研究人员们需要花费更多的时间和精力来跟踪受试者的情况,解答他们的疑问,处理各种突发问题。数据管理人员也需要持续关注数据的收集和分析,确保数据的质量和及时性。

 一些关键岗位的人员面临着巨大的工作压力,他们需要加班加点地工作,才能完成任务。负责受试者随访的研究人员,原本按照计划每个月只需对受试者进行一次随访,但由于试验时间延长,需要增加随访的次数,这使得他们的工作量大幅增加。他们不仅要关注受试者的身体状况,还要关注他们的心理状态,及时给予他们支持和帮助。数据管理人员也需要不断地对新产生的数据进行分析和处理,确保数据能够及时为试验的决策提供支持。

 为了解决人力紧张的问题,公司考虑增加人员招聘,但这也面临着诸多困难。一方面,基因编辑药物临床试验领域的专业人才相对稀缺,招聘难度较大。另一方面,新员工的加入需要一定的时间进行培训和适应,这也会在一定程度上影响工作效率。

 应对措施

 面对这些严峻的挑战,叶星辰迅速组织团队制定应对措施,他深知,只有积极主动地解决问题,才能确保临床试验顺利进行。

 在加强与受试者沟通解释工作方面,团队采取了多种方式。研究人员们增加了与受试者的沟通频率,定期与他们进行面对面的交流,耐心倾听他们的担忧和疑问,并给予详细的解答。他们用通俗易懂的语言,向受试者解释方案调整的原因和目的,让受试者明白,调整剂量是为了更好地保障他们的安全和提高治疗效果。