第253章 上市冲刺(第2页)

 与药监局沟通

 整理完审批资料后，叶星辰第一时间与药监局取得了联系，预约了沟通会议。在会议当天，他早早地来到了药监局，与慕青雪一起，带着精心准备的资料，满怀信心地走进了会议室。

 药监局的会议室布置得简洁而庄重，会议桌旁坐着几位经验丰富的审评专家和工作人员。叶星辰和慕青雪礼貌地向大家问好后，便开始了详细的汇报。叶星辰首先对炎黄药业的基本情况和研发实力进行了介绍，让审评专家们对公司有一个全面的了解。他强调了公司一直以来对药品研发的高度重视，以及在技术创新和质量控制方面所做出的努力。

 接着，叶星辰重点汇报了新型传染病药物的研发过程和临床试验结果。他通过详实的数据和图表，展示了药物的安全性、有效性和质量可控性。他详细介绍了药物的作用机制、适应症、用法用量等关键信息，并对临床试验中出现的一些问题和解决方案进行了说明。在汇报过程中，叶星辰始终保持着专业、严谨的态度，语言简洁明了，逻辑清晰。他的汇报得到了审评专家们的高度关注，他们不时地提出一些问题和建议，叶星辰都一一进行了认真的解答和记录。

 在沟通交流环节，审评专家们对审批资料进行了深入的讨论和分析。他们对资料的完整性和准确性给予了肯定，但同时也指出了一些需要进一步完善和补充的地方。一位审评专家指出，在药物的稳定性研究方面，虽然资料中已经提供了一些数据，但还需要进一步补充长期稳定性的数据，以确保药物在有效期内的质量和疗效。另一位审评专家则对临床试验的样本量和试验设计提出了一些疑问，建议叶星辰团队进一步优化试验方案，提高试验的科学性和可靠性。

 叶星辰认真听取了审评专家们的意见和建议，对他们的专业和负责表示衷心的感谢。他表示，炎黄药业一定会高度重视这些问题，立即组织团队进行整改和完善。在会议结束后，叶星辰和慕青雪与药监局的工作人员进行了进一步的沟通，明确了整改的要求和时间节点。他们表示，将全力以赴，确保在规定的时间内完成整改任务，为药物的顺利上市做好充分的准备。

 完成资料整改

 回到公司后，叶星辰立即召集团队成员召开了紧急会议。他将药监局提出的问题和建议一一传达给大家，并对整改工作进行了详细的部署。他要求团队成员们要以高度的责任感和紧迫感，认真对待每一个问题，确保整改工作的质量和效率。

 针对药物稳定性研究方面的问题，叶星辰安排专业的科研人员成立了专项小组，负责补充长期稳定性的数据。他们重新设计了实验方案，增加了实验样本和测试频率，对药物在不同条件下的稳定性进行了全面的研究和分析。在实验过程中，科研人员们严格按照标准操作规程进行操作，确保实验数据的准确性和可靠性。他们每天都要在实验室里忙碌十几个小时，对实验结果进行记录和分析。经过连续几天的努力，他们终于完成了长期稳定性数据的补充和整理工作，并将结果及时提交给了叶星辰。