第208章 审核反馈与应对(第2页)

 陈宇也发表了自己的看法：“注册团队会与监管部门保持密切沟通，明确资料补充的具体要求和时间节点。我们要确保提交的补充资料符合监管要求，避免出现任何差错。”

 大家各抒己见，讨论十分热烈。叶星辰认真倾听着每一个人的发言，不时提出自己的疑问和建议。经过一番深入的讨论，大家逐渐形成了初步的应对方案。

 各团队的行动与协作

 会议结束后，各团队迅速行动起来，按照既定方案展开工作。科研团队的成员们回到实验室，立刻投入到长期安全性数据的深度挖掘和分析工作中。他们日夜奋战，运用各种先进的数据分析软件和工具，对海量的数据进行筛选、整理和分析。

 在分析过程中，他们遇到了一个棘手的问题。部分长期随访数据存在缺失和不完整的情况，这给数据分析带来了很大的困难。科研团队成员小张皱着眉头，看着电脑屏幕上的数据，焦急地说道：“这些缺失的数据该怎么办？如果不解决这个问题，我们的分析结果可能会受到很大影响。”

 团队负责人李博士沉思片刻后，说道：“我们先尝试用统计学方法对缺失数据进行填补和估算。同时，联系临床试验团队，看看他们能否补充一些相关数据。”

 于是，科研团队一边运用统计学方法对缺失数据进行处理，一边与临床试验团队沟通协调。临床试验团队得知情况后，迅速组织人员对相关数据进行了补充和核实。在两个团队的共同努力下，终于解决了数据缺失的问题，为长期安全性数据分析工作的顺利进行奠定了基础。

 临床试验团队则开始了紧张的特定人群补充试验安排。他们通过电话、邮件等方式，联系之前参与试验的特定人群。然而，正如王医生所担心的那样，部分特定人群已经失去联系，或者因为各种原因不愿意再次参与试验。

 临床试验团队成员小李在联系一位特定人群患者时，对方表示：“我之前已经参加过试验了，现在身体也不太好，不想再折腾了。”

 面对这种情况，小李并没有放弃，他耐心地向患者解释补充试验的重要性和意义，以及对患者自身健康的潜在益处。经过一番努力，患者终于被小李的真诚所打动，同意再次参与试验。

 为了确保补充试验的顺利进行，临床试验团队制定了详细的试验方案。他们对试验流程、检测指标、数据收集等方面都进行了精心设计，确保试验结果的准确性和可靠性。

 注册团队则与监管部门保持着密切的沟通。他们通过电话、邮件等方式，及时向监管部门了解资料补充的具体要求和时间节点。同时，他们还将公司的应对措施和工作进展向监管部门进行汇报，争取监管部门的理解和支持。